Wpływ czasu przechowywania krwinek czerwonych na pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym AD 4

Planowana wtórna analiza na podstawie protokołu wykluczała uczestników, którzy otrzymali dowolną jednostkę czerwonych krwinek między randomizacją a pooperacyjnym dniem 7, która nie spełniała przypisanego kryterium dla czasu przechowywania. Analizy podgrup dotyczące pierwotnego wyniku przeprowadzono dla siedmiu wcześniej określonych podgrup i czterech dodatkowych podgrup za pomocą testów interakcji. Między grupami różnice w zmiennych binarnych i kategorycznych … [Read more…]

Wpływ czasu przechowywania krwinek czerwonych na pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym AD 3

Chociaż tylko usługa transfuzji wiedziała o przypisanym leczeniu każdego z uczestników , daty wygaśnięcia jednostek czerwonych krwinek nie były zasłonięte, zgodnie z wymogami regulacyjnymi. Oceny, monitorowanie i wyniki Pierwszorzędowym rezultatem była zmiana wyniku Dysfakcji wielu narządów (MODS, zakres od 0 do 24 punktów, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą dysfunkcję narządu) 23 z przedoperacyjnej linii … [Read more…]

Wpływ czasu przechowywania krwinek czerwonych na pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym AD 2

Podkomitet TMHCTN zaprojektował badanie; projekt i uzasadnienie zostały wcześniej opisane.19 Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdym uczestniczącym szpitalu. Uczestnicy badania lub rodzice lub opiekunowie nieletnich wyrazili pisemną zgodę, a osoby małoletnie wyraziły zgodę. Koordynatorzy strony zgromadzili dane i przesłali wyniki drogą elektroniczną do centrum koordynującego dane. Rada monitorująca dane i bezpieczeństwo przeprowadziła … [Read more…]

Wpływ czasu przechowywania krwinek czerwonych na pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym

Niektóre badania obserwacyjne donoszą, że transfuzja jednostek czerwonych krwinek, które były przechowywane przez więcej niż 2 do 3 tygodni, wiąże się z poważnymi, nawet śmiertelnymi, zdarzeniami niepożądanymi. Pacjenci poddawani operacji kardiochirurgicznej mogą być szczególnie narażeni na niekorzystne skutki transfuzji. Metody Przeprowadziliśmy randomizowane badanie w wielu miejscach od 2010 do 2014 r. Uczestnicy w wieku 12 … [Read more…]

Zrekombinowany pęcherzowy wirus zapalenia jamy ustnej, wirus Ebola AD 9

Udana ochrona w modelu naczelnych innych niż człowiek została przedstawiona z różnymi kandydatami na szczepionki, z imputacją odpowiedzi odpornościowej zarówno komórkowej, jak i humoralnej jako korelatów ochrony.21,22 W modelu prowokacji człowieka nieczłowieka odpowiedź przeciwciał, głównie IgG, była najsilniejszym układem odpornościowym korelacja ochrony związanej z kandydatem na szczepionkę rVSV-ZEBOV 10, 23, 24 Chociaż ELISA szczepu Kikwit … [Read more…]

Zrekombinowany pęcherzowy wirus zapalenia jamy ustnej, wirus Ebola AD 8

Grupy, które otrzymały drugą dawkę szczepionki wykazywały początkową tendencję do wzrostu średnich geometrycznych mian podczas miesiąca po ponownym szczepieniu (222 w dniu 28 w porównaniu do 344 w 56 dniu w grupie, która otrzymała dawkę 3 milionów PFU [P = 0,08], 415 vs. 653 w grupie, która otrzymała dawkę 20 milionów PFU [P = 0,33] … [Read more…]

Zrekombinowany pęcherzowy wirus zapalenia jamy ustnej, wirus Ebola AD 7

Wszystkich 60 zaszczepionych ochotników (100%) zostało poddanych serokonwersji do dnia 28. Grupy, które otrzymały dawkę 20 milionów PFU lub 100 milionów PFU miały wyższe geometryczne miano przeciwko szczepowi Zaire-Kikwit niż grupa, która otrzymała dawkę 3 milionów PFU. zarówno w dniu 14 (857 i 888 w porównaniu do 283, odpowiednio P = 0,008 i P = … [Read more…]

Zrekombinowany pęcherzowy wirus zapalenia jamy ustnej, wirus Ebola AD 6

Bezobjawowa małopłytkowość stopnia 2, związana z limfopenią stopnia 1, odnotowano w dniu po szczepieniu u jednego ochotnika, który otrzymał dawkę 20 milionów PFU; warunek został rozwiązany do 7 dnia. Po doniesieniu z badania fazy w Genewie o pojawieniu się zapalenia stawów u 22% uczestników rozpoczynających drugi tydzień po wstrzyknięciu, 1718 ochotników zostało specjalnie zapytanych o … [Read more…]

Zrekombinowany pęcherzowy wirus zapalenia jamy ustnej, wirus Ebola AD 5

Wszystkie zdarzenia niepożądane oceniano pod względem pokrewieństwa ze szczepionką; zdarzenia, które zostały uznane przez lekarzy prowadzących badania za niezwiązane ze szczepionką, nie zostały przedstawione. Zdarzenia niepożądane zostały ocenione pod względem stopnia nasilenia na podstawie oceny toksyczności dla żywności i leków.15 Niepożądane zdarzenia niepożądane i laboratoryjne zdarzenia niepożądane są przedstawione w Dodatku uzupełniającym. Nie było zgonów, … [Read more…]

Zrekombinowany pęcherzowy wirus zapalenia jamy ustnej, wirus Ebola AD 4

Test przeprowadzono w WRAIR. Szczegóły znajdują się w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem. Pomiar odpowiedzi przeciwciał na glikoproteinę Ebola Pierwotne testy dla odpowiedzi przeciwciał były oznaczeniem immunoenzymatycznym (ELISA) przeciw homologicznej glikoproteinie szczepu Zaire-Kikwit i testowi neutralizacji pseudowirów (PsVNA) przeciwko homologicznej glikoproteinie szczepu Zaire-Kikwit. Testy te wykonywano w US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases … [Read more…]